国家药监局再宣利好！化妆品批件可邮递送达

  8月20日，国家药品监督办理局行政受理服务大厅发布《关于行政答应事项批阅成果证明文件送达有关问题的阐明（第247号）》（下称《阐明》），对行政答应事项批阅成果证明文件（下称批件）现场收取时限问题和改变批件邮递地址问题进行了阐明。

  《阐明》称，药品、医疗器械、化妆品批件收取公告发布之日起3个作业日内，请求人可到大厅现场收取批件。请求人需延伸现场收取时限的，请求人可事前经过电话与大厅联络，在《行政答应法》规则时限内现场收取批件，逾期则邮递送达。

  一位业内人士对林子表明，之所以要求在规则时限内现场收取批件，是因为我国行政答应法对此有时限要求。依据《中华人民共和国行政答应法》第四十四条：行政机关作出准予行政答应的决议，应当自作出决议之日起十日内向请求人颁布、送达行政答应证件，或许加贴标签、加盖查验、检测、检疫印章。

  “曾经化妆品批件的收取没时刻规则，办理完之后，想何时去领都问题不大。现在便是一定要3个作业日内领走，不然就快递过来了，视为送达。”该业内人士解释道。

  林子拨打国家药监局官网留下的化妆品制证送达的电话问询得知，该邮递服务从本年8月1日就现已注册，而在此前都是现场收取，没有邮递服务。

  实际上，本年7月4日，国家药品监督办理局行政受理服务大厅就发布了关于行政答应事项批阅成果证明文件送达程序的公告，称为进一步推动“放管服”变革，加大行政答应事项批阅成果信息揭露力度，便利行政相对人，自2019年8月1日起，一致标准国家药品监督办理局批件送达程序。

  我国卫生部对进口化妆品及国产特别用处化妆品实施申报审阅准则。进口化妆品需收取《进口(非)特别用处化妆品存案凭据》、国产特别用处化妆品需收取《国产特别用处化妆品卫生答应批件》，未收取批件的进口化妆品及国产特别用处化妆品不得在中国大陆市场上出售。

  此外，按照国家药监局2009年发布的《化妆品行政答应申报受理规则》，化妆品行政答应是指化妆品新质料运用、国产特别用处化妆品出产和化妆品初次进口等的批阅作业；国家食品药品监督办理局担任化妆品行政答应申报受理办理作业。

  就在上一年11月9日，国家药监局宣告，不再受理进口非特别用处化妆品行政答应请求。也便是说，现在化妆品新质料运用、国产特别用处化妆品出产和进口特别化妆品等的批阅作业，仍由国家药监局受理。因而，向国家药监局递送化妆品行政答应请求、现场收取化妆品批件成了许多企业的日常必备作业之一，这对公司来说，无疑是一个耗时耗力的作业，尤其是外省企业，也因而呈现了不少代理、代领化妆品批件的第三方组织。

  一位不肯签字的业内人士对林子表明，这是国家药监局自动提高功率的做法。另一位业内人士则以为，这是政府在改变人物服务企业。

  整体而言，在上述业内人士看来，该行动对监管部门和企业来说都是一大利好。“关于监管部门来说，曾经有些企业长期不去领批件，导致批件寄存时刻过长欠好办理；对公司来说，曾经要去现场收取批件耗时耗力，现在则便利多了，特别是外地外省的企业。对北京当地的企业来说也是功德，究竟现场去一趟的时刻成本是比较高的。”